MedikamenteWirkstoff
Melatonin
Melatonin ist ein Hormon, das der Körper selbst bildet; als Retardtablette mit 2 mg ist es ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung einer primären Schlaflosigkeit bei Menschen ab 55 Jahren, eigene Retardtabletten sind für Kinder und Jugendliche mit bestimmten Erkrankungen zugelassen. Bekannt ist der Wirkstoff unter anderem als Circadin und Slenyto. Für die Retardtabletten mit 2 mg kann die empfohlene Dosierung bis zu 13 Wochen beibehalten werden; macht Melatonin Sie schläfrig, dürfen Sie laut Packungsbeilage kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Wofür wird Melatonin eingesetzt?
Retardtabletten mit 2 mg Melatonin geben den Wirkstoff verzögert ab. Zugelassen sind sie nur zur kurzzeitigen Behandlung einer primären Schlaflosigkeit (Insomnie), die durch schlechte Schlafqualität gekennzeichnet ist, bei Menschen ab 55 Jahren, und zwar als alleiniges Mittel (Monotherapie). Die Packungsbeilage meint damit anhaltende Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder schlechte Schlafqualität. "Primär" bedeutet, dass die Schlaflosigkeit nicht auf eine bekannte medizinische, psychiatrische oder umgebungsbedingte Ursache zurückgeht. [1, 2]
Dasselbe Anwendungsgebiet mit derselben Altersgrenze nennt die EMA-Produktinformation der Retardtabletten mit 2 mg, die unter dem Namen Circadin in der Europäischen Union zugelassen sind; auch sie sind verschreibungspflichtig. [13]
Bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahren dürfen die Retardtabletten mit 2 mg laut Packungsbeilage nicht angewendet werden, weil sie in dieser Gruppe nicht geprüft wurden und nichts über ihre Wirkungen bekannt ist; Sicherheit und Wirksamkeit sind laut Fachinformation nicht erwiesen. Für Kinder zwischen 2 und 18 Jahren kann laut Packungsbeilage ein anderes Arzneimittel mit Melatonin geeigneter sein. [1, 2]
Für Kinder und Jugendliche ist Melatonin in der Europäischen Union auch in eigenen Retardtabletten mit 1 mg und 5 mg zugelassen, unter anderem enthalten in Slenyto. Laut EMA-Produktinformation sind sie nur zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) zugelassen: bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder neurogenetischen Störungen (laut Packungsbeilage Erbkrankheiten, die Nerven und Gehirn betreffen), bei denen die Melatonin-Ausschüttung im Tagesverlauf abweicht oder die Kinder nachts aufwachen, und bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit ADHS, jeweils wenn Maßnahmen der Schlafhygiene nicht ausgereicht haben. Auch diese Tabletten sind verschreibungspflichtig, und für sie gelten eigene Angaben zu Dosierung und Einnahme in ihrer Packungsbeilage. Bemerken Sie bei Ihrem Kind unerwartete Verhaltensänderungen wie Aggressivität, müssen Sie das laut Packungsbeilage der Ärztin oder dem Arzt mitteilen. Ob ein Mittel für Ihr Kind infrage kommt, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke. Mehr dazu unter Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen. [5]
Melatonin steht in der Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Liste der verschreibungspflichtigen Stoffe. Ausgenommen sind nur Arzneimittel zum Einnehmen gegen Jetlag bei Erwachsenen, die festgelegte Grenzen für die Menge je abgeteilter Arzneiform (etwa je Tablette), die Tageshöchstdosis und die Packungsgröße einhalten; die genauen Grenzen stehen im Wirkstoff-Steckbrief. [3] Wo nichts anderes steht, gelten die Angaben auf dieser Seite für die Retardtabletten mit 2 mg für Erwachsene ab 55 Jahren. Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin sind laut Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) Lebensmittel; anders als Arzneimittel brauchen sie keine Zulassung und werden deshalb nicht auf Wirksamkeit, Sicherheit oder Verträglichkeit geprüft. [14]
Wie wirkt Melatonin?
Melatonin ist ein Hormon, das der Körper selbst in der Zirbeldrüse bildet; chemisch ist es mit dem Botenstoff Serotonin verwandt. Seine Ausschüttung steigt bald nach Einbruch der Dunkelheit, erreicht zwischen 2 und 4 Uhr nachts ihren Höhepunkt und fällt in der zweiten Nachthälfte wieder ab. Die Fachinformation bringt Melatonin mit der Steuerung des Tag-Nacht-Rhythmus (zirkadianer Rhythmus) in Verbindung, also damit, dass sich die innere Uhr nach dem Wechsel von Tag und Nacht richtet. Ebenso bringt sie es mit einer schlafanstoßenden Wirkung und einer größeren Neigung zu schlafen in Verbindung. [2]
Melatonin wirkt an eigenen Andockstellen (Rezeptoren), den Melatonin-Rezeptoren MT1, MT2 und MT3. Laut Fachinformation soll diese Wirkung zu den schlaffördernden Eigenschaften beitragen, weil die Rezeptoren, vor allem MT1 und MT2, an der Steuerung von Schlaf und Tag-Nacht-Rhythmus beteiligt sind. Mit dem Alter bildet der Körper weniger Melatonin; auch damit begründet die Fachinformation die Anwendung bei Menschen über 55 Jahren mit primärer Schlaflosigkeit. Sie zählt Melatonin zu den Melatonin-Rezeptor-Agonisten in der Gruppe der Psycholeptika. Einen Überblick über Mittel gegen Schlafstörungen gibt die Seite Schlafmittel. [2]
In einer Studie im Schlaflabor veränderte Melatonin den Aufbau des Schlafs (Schlafarchitektur) nicht, und die Leistungsfähigkeit am Tag veränderte sich nicht. [2]
Nach einer Mahlzeit eingenommen, erreicht Melatonin die höchste Konzentration im Blut nach 3 Stunden; die Mahlzeit verzögert die Aufnahme. Die Halbwertszeit, also die Zeit, in der sich der Spiegel im Blut halbiert, beträgt 3,5 bis 4 Stunden. Abgebaut wird Melatonin in der Leber, nach experimentellen Daten über die Enzyme CYP1A1, CYP1A2 und möglicherweise CYP2C19. Das wichtigste Abbauprodukt ist unwirksam; 12 Stunden nach der Einnahme ist seine Ausscheidung über die Nieren abgeschlossen. Bei Frauen lagen die Höchstwerte im Blut höher als bei Männern, ohne dass sich die Wirkung unterschied; mit zunehmendem Alter baut der Körper Melatonin langsamer ab. [2]
Wann wirkt Melatonin und wie lange wird behandelt?
Die Retardtabletten mit 2 mg sind laut Fachinformation für eine kurzzeitige Behandlung vorgesehen. Die Retardtablette wird nach einer Mahlzeit 1 bis 2 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen, und die empfohlene Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden. Einen Zeitpunkt, ab dem die Wirkung einsetzt, nennen Packungsbeilage und Fachinformation nicht. Wie lange Sie Melatonin nehmen, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. [1, 2]
Wie sich Ihr Schlaf in dieser Zeit verändert, können Sie im Stimmungs- und Nebenwirkungstagebuch festhalten. Allgemeines zur Dauer einer Behandlung erklärt die Seite Wie lange werden Psychopharmaka genommen?
- ErhaltungDie Retardtabletten mit 2 mg sind laut Fachinformation zur kurzzeitigen Behandlung vorgesehen; die empfohlene Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden.[1, 2]
- AbsetzenSchädliche Wirkungen einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung sind laut Packungsbeilage nicht bekannt, Absetzreaktionen nach Abschluss der Behandlung ebenfalls nicht. Laut Fachinformation gingen die Schlafwerte in einer Studie nach dem Absetzen allmählich auf die Ausgangswerte zurück, ohne verstärkte Schlaflosigkeit (Rebound) und ohne Zunahme von Absetzbeschwerden. Sprechen Sie das Ende der Behandlung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.[1, 2]
Nebenwirkungen im Blick
Die Tabelle der Fachinformation der Retardtabletten mit 2 mg enthält nur Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen mindestens so oft auftraten wie unter einem Scheinmedikament (Placebo). Keine davon ist dort als häufig oder sehr häufig eingestuft: Sie sind gelegentlich, betreffen also bis zu 1 von 100 Behandelten, oder seltener beziehungsweise ohne bekannte Häufigkeit. Am häufigsten berichtet wurden in den Studien Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung im Nasen-Rachen-Raum), Rückenschmerzen und Arthralgie (Gelenkschmerzen); sie waren unter Melatonin wie unter Placebo häufig. [1, 2]
Schläfrigkeit gehört zu den gelegentlichen Nebenwirkungen und kann Fähigkeiten wie das Autofahren beeinträchtigen. Selten können Depressionen und eine gedrückte Stimmung auftreten; bei Depressionen nehmen Sie laut Packungsbeilage keine weiteren Tabletten ein und wenden sich unverzüglich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. [1, 2]
Für die Retardtabletten für Kinder und Jugendliche nennt die EMA-Produktinformation eigene Nebenwirkungen; vollständig stehen sie in der Packungsbeilage dieser Tabletten. [5]
Nebenwirkungen im Blick
Höchste Häufigkeitsangabe der Produktinformation für Beschwerden, nach denen bei Psychopharmaka oft gefragt wird.
- MüdigkeitGelegentlich
- SchlafstörungenGelegentlich
- Unruhe und NervositätGelegentlich
- GewichtszunahmeGelegentlich
- Weniger oder veränderte Lust auf SexSelten
- Erektionsstörungennicht genannt
- MundtrockenheitGelegentlich
- Vermehrtes SchwitzenGelegentlich
- ÜbelkeitGelegentlich
- SchwindelSelten
- Zitternnicht genannt
- Bewegungsstörungennicht genannt
- Herzrhythmus und QT-Zeitnicht genannt
- NatriummangelSelten
- Abhängigkeitnicht genannt
- Sitzunruhe (Akathisie)nicht genannt
"Nicht genannt" heißt: Die Produktinformation führt die Beschwerde nicht als Nebenwirkung mit Häufigkeitsangabe auf; Hinweise ohne Häufigkeit stehen im Text der Seite. Eine Häufigkeit sagt, wie oft eine Nebenwirkung bei den Behandelten insgesamt vorkam. Ob sie bei Ihnen auftritt, sagt sie nicht. Alle Nebenwirkungen von Melatonin nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de.
Nebenwirkungen
Häufige oder sehr häufige Nebenwirkungen nennt die Produktinformation von Melatonin nur für Kinder und Jugendliche.
Alle Nebenwirkungen von Melatonin nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de, dort auch die Angaben für Kinder und Jugendliche
Was "gelegentlich" und "selten" bedeuten, zeigt der Häufigkeits-Übersetzer. Ausführlicher zu einzelnen Beschwerden: Müdigkeit, Gewichtszunahme, Unruhe und vermehrtes Schwitzen.
Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen
Bemerken Sie eine dieser Beschwerden, nehmen Sie laut Packungsbeilage keine weiteren Tabletten ein und kontaktieren unverzüglich Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Bei den übrigen, nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt oder suchen eine Ärztin oder einen Arzt auf. [1]
Geht es Ihnen seelisch so schlecht, dass Sie sofort Unterstützung brauchen, finden Sie Telefonnummern und Anlaufstellen auf der Seite Hilfe in der Krise.
Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Ändern Sie die Dosis nicht selbst. Macht Melatonin Sie schläfrig, dürfen Sie laut Packungsbeilage kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen; hält die Schläfrigkeit an, fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt um Rat. [1]
Rauchen kann die Wirksamkeit herabsetzen, weil bestimmte Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin in der Leber beschleunigen können. Wenn Sie rauchen, sprechen Sie das bei Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt an; mehr dazu unter Rauchen und Psychopharmaka. [1]
Nebenwirkungen können Sie laut Packungsbeilage auch selbst dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) melden. Beschwerden und Schlaf können Sie im Stimmungs- und Nebenwirkungstagebuch notieren und mit den Fragen fürs Arztgespräch den nächsten Termin vorbereiten. [1]
Kontrollen während der Behandlung
Für die Retardtabletten mit 2 mg nennen Packungsbeilage und Fachinformation keine Kontrolluntersuchungen. Bei den Retardtabletten für Kinder und Jugendliche sollte die Ärztin oder der Arzt laut EMA-Produktinformation regelmäßig prüfen, ob die Behandlung wirkt und noch die am besten geeignete ist. [1, 2, 5]
| Untersuchung | Wann oder warum |
|---|---|
| Retardtabletten für Kinder und Jugendliche: Beurteilung des Behandlungserfolgs | Laut Fachinformation sollte die Ärztin oder der Arzt den Behandlungserfolg nach mindestens 3 Monaten (bei ADHS nach etwa 3 Monaten) beurteilen und erwägen, die Behandlung abzubrechen, wenn kein klinisch relevanter Behandlungserfolg festgestellt wird[5] |
| Retardtabletten für Kinder und Jugendliche: Prüfung, ob das Arzneimittel noch die am besten geeignete Behandlung ist | Laut Fachinformation in regelmäßigen Abständen, mindestens alle 6 Monate; bei ADHS sollte außerdem mindestens einmal im Jahr versucht werden, das Arzneimittel abzusetzen, vor allem wenn unklar ist, ob die Behandlung erfolgreich ist[5] |
Welche Kontrollen bei Ihnen nötig sind und wie oft, legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest.
Bevor Ihr Kind die Einnahme beendet, sprechen Sie laut Packungsbeilage mit der Ärztin oder dem Arzt. [5]
Was bei Kontrollen allgemein geschieht, erklärt die Seite Kontrollen während der Behandlung.
Wechselwirkungen
Fluvoxamin, ein Mittel gegen Depressionen und Zwangsstörungen, hemmt den Abbau von Melatonin in der Leber und erhöht die Melatoninspiegel deutlich; laut Fachinformation muss diese Kombination vermieden werden. Auch 5- und 8-Methoxypsoralen (Mittel gegen Hauterkrankungen wie Schuppenflechte), das Magenmittel Cimetidin, Östrogene etwa in der Pille oder in einer Hormonersatztherapie und Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone können die Spiegel erhöhen; bei Methoxypsoralen, Cimetidin und Östrogenen ist laut Fachinformation Vorsicht geboten. Carbamazepin, Rifampicin und Zigarettenrauchen können die Spiegel senken. [1, 2]
Melatonin kann die beruhigende Wirkung von Benzodiazepinen und von Schlafmitteln wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon verstärken. Eine Stunde nach der gemeinsamen Einnahme mit Zolpidem waren Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Koordination in einer klinischen Prüfung stärker beeinträchtigt als mit Zolpidem allein. Zusammen mit Imipramin führte Melatonin in Studien zu übermäßiger Ruhigstellung und zu Schwierigkeiten, Aufgaben zu bewältigen, zusammen mit Thioridazin zu vermehrter Benommenheit. [2]
Für bestimmte Blutdruckmittel und abschwellende Nasensprays oder -tropfen (adrenerge Agonisten und Antagonisten), für Opiat-Agonisten und -Antagonisten wie Mittel zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit, für nichtsteroidale Entzündungshemmer, Antidepressiva und Tryptophan gibt es laut Fachinformation umfangreiche Daten zu ihrem Einfluss auf die körpereigene Melatoninausschüttung. Ob sie die Wirkung von Melatonin-Tabletten verändern oder umgekehrt, wurde nicht untersucht. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden möchten. [1, 2]
| Zusammen mit | Was passieren kann | Hinweis |
|---|---|---|
| Fluvoxamin (Mittel gegen Depressionen und Zwangsstörungen) | Hemmt den Abbau von Melatonin; laut Fachinformation steigen die Melatoninspiegel deutlich[1, 2] | Die Kombination muss laut Fachinformation vermieden werden; Ärztin oder Arzt informieren |
| Psoralene wie 5- oder 8-Methoxypsoralen (Mittel gegen Hauterkrankungen wie Psoriasis), Cimetidin (Magenmittel), Östrogene (in der Pille oder der Hormonersatztherapie), Chinolone (Antibiotika) | Melatoninspiegel kann steigen, weil der Abbau gehemmt wird[1, 2] | Vorher ärztlich besprechen |
| Rifampicin (Antibiotikum) und Carbamazepin (Epilepsiemittel) | Melatoninspiegel im Blut kann sinken[1, 2] | Vorher ärztlich besprechen |
| Benzodiazepine und Schlafmittel vom Nicht-Benzodiazepin-Typ wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon | Beruhigende Wirkung kann verstärkt werden; zusammen mit Zolpidem waren Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Koordination in einer Studie stärker beeinträchtigt als mit Zolpidem allein[1, 2] | Vorher ärztlich besprechen |
| Thioridazin (Mittel gegen Schizophrenie) und Imipramin (Antidepressivum) | Zusammen mit Imipramin übermäßige Ruhigstellung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Aufgaben, zusammen mit Thioridazin vermehrte Benommenheit[1, 2] | Vorher ärztlich besprechen |
| Adrenerge Agonisten und Antagonisten (z. B. bestimmte Blutdruckmittel, abschwellende Nasensprays), Opiat-Agonisten und -Antagonisten, Prostaglandinhemmer (z. B. nichtsteroidale Entzündungshemmer), Antidepressiva, Tryptophan | Beeinflussen laut Literatur die körpereigene Melatoninausschüttung; ob sie die Wirkung von Melatonin-Tabletten verändern, wurde nicht untersucht[1, 2] | Ärztin oder Arzt über alle Arzneimittel informieren |
| Alkohol | Setzt die Wirksamkeit herab[1, 2] | Vor, bei und nach der Einnahme keinen Alkohol trinken |
Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen anwenden können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.
Was beim gleichzeitigen Einsatz mehrerer Psychopharmaka gilt, steht unter Psychopharmaka kombinieren, Hinweise zur Pille unter Verhütung und Psychopharmaka. Ihre Mittel im Überblick behalten Sie mit dem Medikationsplan.
Wer Melatonin nicht oder nur mit Vorsicht nehmen sollte
Nicht anwenden bei
- Allergie gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile[1, 2]
- Kinder und Jugendliche von 0 bis 18 Jahren (Retardtabletten mit 2 mg): in dieser Gruppe nicht geprüft, dürfen laut Packungsbeilage nicht angewendet werden; für Kinder zwischen 2 und 18 Jahren kann ein anderes Arzneimittel mit Melatonin geeigneter sein[1]
- Kinder unter 2 Jahren (Retardtabletten für Kinder): nicht geprüft, Wirkungen nicht bekannt; laut Packungsbeilage nicht geben[5]
- Schwangerschaft, Stillzeit, Verdacht auf Schwangerschaft oder Kinderwunsch: die Retardtabletten mit 2 mg dürfen laut Packungsbeilage nicht eingenommen werden[1]
Besondere Vorsicht bei
- Lebererkrankungen: Studien fehlen; laut Packungsbeilage und Fachinformation wird die Anwendung nicht empfohlen, laut Fachinformation sind bei eingeschränkter Leberfunktion schon die körpereigenen Melatoninspiegel am Tag deutlich erhöht[1, 2]
- Nierenerkrankungen: Studien fehlen; laut Packungsbeilage wird die Anwendung nicht empfohlen, laut Fachinformation ist bei eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten, weil ihr Einfluss nicht untersucht wurde[1, 2]
- Autoimmunerkrankungen: Studien fehlen, die Anwendung wird nicht empfohlen[1, 2]
- Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern: Die Tabletten enthalten Lactose[1, 2]
- Schläfrigkeit kann Fähigkeiten wie das Autofahren beeinträchtigen[1, 2]
- Rauchen kann die Wirksamkeit herabsetzen, weil Bestandteile des Tabaks den Abbau von Melatonin in der Leber beschleunigen können[1, 2]
Bei Leber und Niere unterscheidet die Fachinformation: Bei eingeschränkter Leberfunktion wird die Anwendung nicht empfohlen, weil Melatonin dann langsamer aus dem Körper entfernt wird und schon die körpereigenen Spiegel am Tag deutlich erhöht sind. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, weil ihr Einfluss nicht untersucht wurde. Die Packungsbeilage sagt für Leber- und Nierenprobleme gleichermaßen, dass die Anwendung nicht empfohlen wird, und bittet, vorher mit der Ärztin oder dem Arzt zu sprechen. [1, 2]
Weil die Retardtabletten nur für Menschen ab 55 Jahren zugelassen sind, finden Sie Allgemeines zu Medikamenten im höheren Lebensalter unter Psychopharmaka im Alter. [1, 2]
Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft
Laut Fachinformation darf Melatonin nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, weil Alkohol die Wirkung von Melatonin auf den Schlaf herabsetzt. Mehr dazu unter Psychopharmaka und Alkohol. [2]
Melatonin hat laut Fachinformation einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, weil es Schläfrigkeit hervorrufen kann. [2] Nach § 316 StGB macht sich strafbar, wer im Verkehr ein Fahrzeug führt, obwohl er infolge alkoholischer Getränke oder anderer berauschender Mittel nicht in der Lage ist, es sicher zu führen; das gilt auch bei Fahrlässigkeit. [12] Die Ausnahme für bestimmungsgemäß eingenommene, für einen konkreten Krankheitsfall verschriebene Arzneimittel in § 24a Abs. 4 StVG bezieht sich nur auf bestimmte Ordnungswidrigkeiten nach § 24a StVG. [11] Mehr dazu unter Psychopharmaka und Autofahren.
Tierstudien ergaben laut Fachinformation keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf Schwangerschaft, Entwicklung des Ungeborenen, Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt; klinische Daten zu Schwangeren gibt es nicht. Allgemeines dazu unter Psychopharmaka in der Schwangerschaft und in der Stillzeit. [2]
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie die Retardtabletten mit 2 mg laut Packungsbeilage nicht einnehmen. Für Melatonin liegen keine klinischen Daten zu schwangeren Frauen vor; die Fachinformation empfiehlt die Anwendung deshalb nicht. Fragen Sie vorher Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.[1, 2]
Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.
Stillzeit
In der Stillzeit dürfen Sie die Retardtabletten mit 2 mg laut Packungsbeilage nicht einnehmen. Körpereigenes Melatonin wurde in der Muttermilch nachgewiesen; wahrscheinlich geht auch eingenommenes Melatonin in die Muttermilch über.[1, 2]
Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.
Alkohol
Trinken Sie vor, bei und nach der Einnahme keinen Alkohol, denn er setzt die Wirksamkeit von Melatonin herab.[1]
Autofahren und Maschinen
Melatonin kann Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn das bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Bei anhaltender Schläfrigkeit fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.[1, 2]
Anwendung
Die Retardtablette mit 2 mg nach einer Mahlzeit und 1 bis 2 Stunden vor dem Zubettgehen einnehmen und im Ganzen schlucken; sie darf nicht zerdrückt oder halbiert werden.[1]
Einnahme vergessen: die Tablette baldmöglichst vor dem Zubettgehen nachholen oder bis zur nächsten Dosis warten und den üblichen Rhythmus fortsetzen. Nicht die doppelte Menge nehmen.[1]
Absetzen
Schädliche Wirkungen einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung sind nicht bekannt; Absetzreaktionen nach Abschluss der Behandlung sind ebenfalls nicht bekannt.[1, 2]
Überdosierung
Eine Überdosierung kann Schläfrigkeit hervorrufen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort den Notruf 112 oder einen Giftnotruf verständigen.[1, 2]
Einnahme und Absetzen
Nehmen Sie Melatonin so ein, wie Sie es mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt abgesprochen haben. Die Tabletten müssen laut Fachinformation im Ganzen geschluckt werden, damit die verzögerte Abgabe des Wirkstoffs erhalten bleibt; zerdrücken, halbieren oder zerkauen Sie sie nicht. Was bei einer vergessenen Tablette gilt, steht in der Übersicht zum Alltag. [1, 2]
Was die Packungsbeilage zum Beenden sagt, steht ebenfalls in der Übersicht zum Alltag. In zwei Studien der Fachinformation zeigten sich nach dem Ende der Behandlung weder eine verstärkte Schlaflosigkeit (Rebound) noch eine Zunahme von Absetzsymptomen. Ein Schema zum Absetzen nennen die Quellen nicht. Ob und wann Sie die Behandlung beenden, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt; Allgemeines dazu unter Psychopharmaka absetzen. [1, 2]
Dosierung laut Packungsbeilage
Die Packungsbeilage der Retardtabletten mit 2 mg nennt eine Dosis für Erwachsene ab 55 Jahren mit primärer Schlaflosigkeit und schließt Kinder und Jugendliche aus. Für die Retardtabletten für Kinder und Jugendliche gilt deren eigene Packungsbeilage. Ihre Dosis oder die Ihres Kindes legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest. [1, 5]
Präparate mit Melatonin
| Präparat | Anbieter | Hinweis |
|---|---|---|
| Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL | 2 mg Retardtabletten, verschreibungspflichtig (EU-Zulassung) |
| Melatonin-ratiopharm | ratiopharm GmbH | 2 mg Retardtabletten, verschreibungspflichtig; Grundlage dieser Seite |
| Slenyto | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL | 1 mg und 5 mg Retardtabletten für Kinder und Jugendliche, verschreibungspflichtig (EU-Zulassung) |
Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.
Quellen
- Gebrauchsinformation Melatonin-ratiopharm 2 mg Retardtabletten. ratiopharm GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 10.10.2026
- Fachinformation Melatonin-ratiopharm 2 mg Retardtabletten. ratiopharm GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 10.10.2026
- Gesetz Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), Anlage 1, Eintrag Melatonin. Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (gesetze-im-internet.de). Stand 19.05.2026. abgerufen am 10.10.2026
- EMA-Produktinformation Circadin (EPAR), Anhang I und Anhang II: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Circadin 2 mg Retardtabletten, Bedingungen für die Abgabe. RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL (Zulassungsinhaber)/Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 07/2025. abgerufen am 23.10.2026
- EMA-Produktinformation Slenyto (EPAR), Anhang I, Anhang II und Anhang III B: Fachinformation und Packungsbeilage Slenyto 1 mg und 5 mg Retardtabletten. RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL (Zulassungsinhaber)/Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 06/2026. abgerufen am 23.10.2026
- Gesetz § 24a Straßenverkehrsgesetz (StVG): 0,5 Promille-Grenze, Tetrahydrocannabinol-Grenzwert. Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (gesetze-im-internet.de). abgerufen am 23.10.2026
- Gesetz § 316 Strafgesetzbuch (StGB): Trunkenheit im Verkehr. Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (gesetze-im-internet.de). abgerufen am 23.10.2026
- EMA-Produktinformation Circadin (EPAR), Anhang I und Anhang II: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Circadin 2 mg Retardtabletten, Bedingungen für die Abgabe. RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL (Zulassungsinhaber)/Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 07/2025. abgerufen am 23.10.2026
- Behörde Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel: BfR weist auf mögliche Gesundheitsrisiken hin, Stellungnahme 42/2024. Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR). Stand 17.09.2024. abgerufen am 23.10.2026
Weiterführend Alle Nebenwirkungen von Melatonin nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de
Häufige Fragen
Ist Melatonin verschreibungspflichtig?
Ja, die Retardtabletten mit Melatonin sind verschreibungspflichtig. Melatonin steht in der Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung; ausgenommen sind nur Arzneimittel zum Einnehmen gegen Jetlag bei Erwachsenen, die festgelegte Grenzen für die Menge je Tablette, die Tageshöchstdosis und die Packungsgröße einhalten. Welche Grenzen das sind, steht im Wirkstoff-Steckbrief dieser Seite.
Darf man Melatonin Kindern geben?
Die Retardtabletten mit 2 mg für Erwachsene ab 55 Jahren dürfen laut Packungsbeilage bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahren nicht angewendet werden, weil sie in dieser Gruppe nicht geprüft wurden. Für Kinder und Jugendliche gibt es eigene verschreibungspflichtige Retardtabletten mit 1 mg und 5 mg. Laut EMA-Produktinformation sind sie nur zur Behandlung von Schlafstörungen zugelassen, und zwar bei 2- bis 18-Jährigen mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder bestimmten neurogenetischen Störungen und bei 6- bis 17-Jährigen mit ADHS, jeweils wenn Maßnahmen der Schlafhygiene nicht ausgereicht haben. Ob ein Mittel für Ihr Kind infrage kommt, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke.
Wie lange darf man Melatonin nehmen?
Laut Fachinformation sind die Retardtabletten mit 2 mg für Erwachsene ab 55 Jahren für eine kurzzeitige Behandlung vorgesehen; die empfohlene Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden. Bei den Retardtabletten für Kinder und Jugendliche sollte laut deren Fachinformation regelmäßig geprüft werden, ob die Behandlung noch die am besten geeignete ist. Wie lange Sie oder Ihr Kind Melatonin nehmen, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
Darf ich mit Melatonin Alkohol trinken?
Nein. Laut Packungsbeilage trinken Sie vor, bei und nach der Einnahme keinen Alkohol, weil er die Wirksamkeit von Melatonin herabsetzt. Die Fachinformation sagt, dass Melatonin nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden darf, weil Alkohol die Wirkung auf den Schlaf herabsetzt.
Verträgt sich Melatonin mit der Pille?
Östrogene, etwa in der Pille zur Verhütung oder in einer Hormonersatztherapie, können laut Fachinformation die Melatoninspiegel erhöhen, weil sie den Abbau von Melatonin hemmen; die Fachinformation mahnt deshalb zur Vorsicht. Sagen Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie solche Mittel anwenden.
Darf ich Melatonin in der Schwangerschaft nehmen?
Laut Packungsbeilage dürfen Sie die Retardtabletten mit 2 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Die Fachinformation empfiehlt die Anwendung bei Schwangeren und bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht, weil klinische Daten fehlen, und empfiehlt nicht, während der Behandlung zu stillen, weil Melatonin wahrscheinlich in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vorher Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke.
Kann man Melatonin einfach absetzen?
Schädliche Wirkungen einer Unterbrechung oder eines vorzeitigen Endes der Behandlung sind laut Packungsbeilage nicht bekannt, Absetzreaktionen nach dem Ende der Behandlung ebenfalls nicht. In zwei Studien der Fachinformation zeigten sich nach dem Absetzen keine verstärkte Schlaflosigkeit und keine Zunahme von Absetzsymptomen. Besprechen Sie das Ende der Behandlung trotzdem mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
Wie hoch ist die Dosis von Melatonin?
Ihre Dosis legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest. Was die Packungsbeilage für Erwachsene ab 55 Jahren nennt, steht im Abschnitt Dosierung laut Packungsbeilage auf dieser Seite. Ändern Sie die Dosis nicht selbst.
Wenn es Ihnen gerade sehr schlecht geht: Notruf 112 · TelefonSeelsorge 0800 111 0 111, 0800 111 0 222, 116 123 · Hilfe in der Krise
Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu
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