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Daridorexant

Daridorexant ist ein verschreibungspflichtiges Schlafmittel aus der Gruppe der Orexin-Rezeptor-Antagonisten. Zugelassen ist es nur für Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), die seit mindestens 3 Monaten anhalten und sich beträchtlich auf die Aktivität am Tag auswirken; bekannt ist der Wirkstoff unter anderem als Quviviq. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, und ob sie weiter nötig ist, prüft die Ärztin oder der Arzt zunächst innerhalb von 3 Monaten und danach regelmäßig.

Mann Mitte vierzig sitzt morgens ausgeruht mit einer Tasse Kaffee an einem hellen Frühstückstisch
Bild: KI-generiert

Wofür wird Daridorexant eingesetzt?

Zugelassen ist Daridorexant nur zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Beschwerden seit mindestens 3 Monaten anhalten und sich beträchtlich auf die Aktivität am Tag auswirken. Die Zulassung in der Europäischen Union wurde am 29. April 2022 erteilt; Daridorexant ist verschreibungspflichtig. [2]

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Daridorexant nicht vorgesehen, weil es in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurde; Sicherheit und Wirksamkeit sind laut Fachinformation nicht erwiesen, Daten liegen nicht vor. Bei einer Narkolepsie, einer Erkrankung, bei der man jederzeit plötzlich und unerwartet einschläft, darf Daridorexant nicht eingenommen werden. Bei älteren Menschen über 65 Jahren ist laut Fachinformation keine Dosisanpassung erforderlich; für Menschen über 75 Jahre liegen nur begrenzte Daten vor, für Menschen über 85 Jahre keine. [1, 2]

Wie wirkt Daridorexant?

Orexin ist laut Packungsbeilage ein Stoff, der im Gehirn gebildet wird und hilft, wach zu bleiben. Die beiden Orexine A und B wirken an Andockstellen (Rezeptoren), den Orexin-1- und Orexin-2-Rezeptoren, und fördern so die Wachheit. Daridorexant blockiert beide Rezeptoren gleich stark; die Fachinformation bezeichnet es als dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten. Dadurch verringert es die Wachheit und erleichtert das Einschlafen, ohne das Verhältnis der Schlafphasen zu verändern. Untersucht wurde das bei Nagetieren mit Messungen der Hirnströme und bei Menschen mit Insomnie im Schlaflabor (Polysomnographie). [1, 2]

Die Packungsbeilage beschreibt die Wirkung so: Indem Daridorexant die Wirkung von Orexin blockiert, ermöglicht es, schneller einzuschlafen und länger durchzuschlafen, und verbessert die normale Funktionsfähigkeit am Tag. Die Fachinformation ordnet Daridorexant den Orexin-Rezeptor-Antagonisten in der Gruppe der Psycholeptika zu. Einen Überblick über Mittel gegen Schlafstörungen gibt die Seite Schlafmittel; wie sich Daridorexant und Zolpidem unterscheiden, zeigt der Vergleich Daridorexant oder Zolpidem. [1, 2]

Nach der Einnahme wird Daridorexant rasch aufgenommen und erreicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden die höchste Konzentration im Blut. Nach einer fett- und energiereichen Mahlzeit wurde der Höchstwert später erreicht und lag niedriger. Abgebaut wird Daridorexant vor allem über das Enzym CYP3A4; die wichtigsten Abbauprodukte tragen nicht zur Wirkung bei. Ausgeschieden wird es überwiegend über den Stuhl, zu einem kleineren Teil über den Urin. Die Halbwertszeit, also die Zeit, in der sich der Spiegel im Blut halbiert, beträgt ungefähr 8 Stunden; bei wiederholter Einnahme reichert sich Daridorexant nicht an. [2]

Wann wirkt Daridorexant und wie lange wird behandelt?

Daridorexant wird einmal pro Nacht innerhalb einer halben Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen, mit oder ohne Essen. Mit oder kurz nach einer großen Mahlzeit kann es laut Packungsbeilage länger dauern, bis die Wirkung eintritt; laut Fachinformation kann eine Einnahme unmittelbar nach einer großen Mahlzeit die Wirkung auf das Einschlafen verringern. [1, 2]

In den beiden Zulassungsstudien wurden die Teilnehmenden 3 Monate lang behandelt; danach konnten sie in einer Verlängerungsstudie über weitere 9 Monate teilnehmen. Laut Fachinformation liegen klinische Daten für eine ununterbrochene Behandlung von bis zu 12 Monaten vor. Wie lange Sie Daridorexant nehmen, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt bei den regelmäßigen Prüfungen, die die Zeitleiste zeigt. Ihren Schlaf und Ihr Befinden am Tag können Sie dafür im Stimmungs- und Nebenwirkungstagebuch festhalten; Allgemeines unter Wie lange werden Psychopharmaka genommen? [1, 2]

  1. BeginnDaridorexant vermindert die Wachheit; laut Fachinformation sollten Behandelte deshalb besonders in den ersten Tagen vor riskanten Tätigkeiten, dem Autofahren oder dem Bedienen schwerer Maschinen auf mögliche Gefahren hingewiesen werden. Laut Packungsbeilage sollen Sie nicht an risikoreichen Tätigkeiten teilnehmen, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie vollständig wach sind. Hauptsächlich in den ersten Wochen kann es zu einer bis zu mehreren Minuten andauernden Unfähigkeit kommen, sich beim Einschlafen oder Aufwachen zu bewegen oder zu sprechen (Schlaflähmung), und zu lebhaften, auch verstörenden Wahrnehmungen in dieser Übergangsphase (Halluzinationen).[1, 2]
  2. Erste WirkungDie höchste Konzentration im Blut wird laut Fachinformation innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Wird die Tablette mit oder kurz nach einer großen Mahlzeit eingenommen, kann es laut Packungsbeilage länger dauern, bis die Wirkung eintritt.[1, 2]
  3. ErhaltungDie Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein; ob eine Weiterbehandlung sinnvoll ist, sollte laut Fachinformation innerhalb von drei Monaten und danach in regelmäßigen Abständen beurteilt werden. Klinische Daten liegen für eine ununterbrochene Behandlung von bis zu 12 Monaten vor.[1, 2]
  4. AbsetzenDie Behandlung kann laut Fachinformation beendet werden, ohne die Dosis schrittweise zu verringern. In Studien mit Menschen mit Schlafstörungen gab es keine Anzeichen für Entzugserscheinungen nach dem Absetzen. Sprechen Sie das Ende der Behandlung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab.[1, 2]

Nebenwirkungen im Blick

Am häufigsten berichtet wurden laut Fachinformation Kopfschmerzen und übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz). Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig ausgeprägt. Hinweise darauf, dass Häufigkeit oder Schwere von der Dosis abhängen, fanden sich nicht, und bei älteren Menschen entsprach das Sicherheitsprofil dem bei jüngeren. Geprüft wurde die Sicherheit in drei placebokontrollierten Studien, in denen ein Teil der Teilnehmenden mindestens 12 Monate behandelt wurde. [2]

Hauptsächlich in den ersten Wochen der Behandlung können eine Schlaflähmung auftreten, also eine bis zu mehrere Minuten dauernde Unfähigkeit, sich beim Einschlafen oder Aufwachen zu bewegen oder zu sprechen, und Halluzinationen in diesem Übergang zwischen Schlafen und Wachen, auch eindringliche und verstörende Wahrnehmungen. Beides ist gelegentlich. Bei Mitteln aus der Gruppe der dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten wurden außerdem Beschwerden berichtet, die einer leichten Kataplexie ähneln; in Tierversuchen mit Hunden zeigten sich als übersteigerte Wirkung von Daridorexant Episoden plötzlicher Muskelschwäche, die an eine Kataplexie erinnerten und nach dem Ende der Behandlung nicht mehr auftraten. Über diese Ereignisse sollte Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Sie laut Fachinformation bei der Verordnung aufklären. [1, 2]

Nebenwirkungen im Blick

Höchste Häufigkeitsangabe der Produktinformation für Beschwerden, nach denen bei Psychopharmaka oft gefragt wird.

"Nicht genannt" heißt: Die Produktinformation führt die Beschwerde nicht als Nebenwirkung mit Häufigkeitsangabe auf; Hinweise ohne Häufigkeit stehen im Text der Seite. Eine Häufigkeit sagt, wie oft eine Nebenwirkung bei den Behandelten insgesamt vorkam. Ob sie bei Ihnen auftritt, sagt sie nicht. Alle Nebenwirkungen von Daridorexant nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de.

Die häufigsten Nebenwirkungen

  • Häufig: Kopfschmerzen[1, 2]
  • Häufig: Übermäßige Schläfrigkeit (Somnolenz)[1, 2]
  • Häufig: Schwindel[1, 2]
  • Häufig: Müdigkeit[1, 2]
  • Häufig: Übelkeit[1, 2]

Alle Nebenwirkungen von Daridorexant nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de

Was "häufig" und "gelegentlich" bedeuten, zeigt der Häufigkeits-Übersetzer. Mehr zur Schläfrigkeit am Tag unter Müdigkeit durch Psychopharmaka.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Bei Menschen mit einer primären Depression, die mit Schlafmitteln (Hypnotika) behandelt wurden, wurde laut Fachinformation über eine Verschlechterung der Depression, Suizidgedanken und Suizidversuche berichtet. Wie andere Schlafmittel sollte Daridorexant bei Anzeichen einer Depression mit Vorsicht angewendet werden. Bei Menschen mit Depressionen kann eine Neigung zum Suizid bestehen, und Vorsichtsmaßnahmen können nötig sein. In den Zulassungsstudien wurden vereinzelte Fälle von Suizidgedanken bei Teilnehmenden mit vorbestehenden psychischen Erkrankungen oder belastenden Lebensumständen berichtet, und zwar in allen Gruppen, auch unter Placebo. [2]

Leiden Sie unter einer Depression und bemerken eine Verschlechterung oder denken daran, sich selbst zu verletzen, wenden Sie sich laut Packungsbeilage sofort an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Hatten Sie schon einmal Suizidgedanken oder leiden Sie unter einer Depression, sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Was Ihnen in einer Krise hilft und wen Sie anrufen können, lässt sich vorab im Krisenplan festhalten. [1]

Treten eine Schlaflähmung oder Halluzinationen auf, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Laut Fachinformation müssen Sie dann weiter untersucht werden, und je nach Art und Schwere sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden. [1, 2]

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Frau Anfang fünfzig im ruhigen Gespräch mit einer Ärztin an einem runden Tisch in einem hellen Praxisraum
Bild: KI-generiert

Ändern Sie die Dosis nicht selbst. Bemerken Sie eine der Nebenwirkungen aus der Packungsbeilage, von Kopfschmerzen über Albträume bis zum Schlafwandeln, sprechen Sie laut Packungsbeilage mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Haben Sie die Einnahme vor dem Zubettgehen vergessen, nehmen Sie die Tablette nicht später in der Nacht, weil Sie sich sonst am nächsten Morgen schläfrig fühlen können. [1]

Wegen der allgemeinen Sturzgefahr bei älteren Menschen sollte Daridorexant bei ihnen laut Fachinformation mit Vorsicht angewendet werden, obwohl in den Studien unter Daridorexant nicht mehr Stürze auftraten als unter Placebo. Sind Sie älter als 65 Jahre und schon einmal gestürzt, sprechen Sie laut Packungsbeilage vor der Einnahme mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. In einer Studie mit gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren, die 4 Stunden nach der Einnahme geweckt wurden, schwankte der Körper kurz nach dem Aufwachen stärker als unter Placebo. [1, 2]

Daridorexant unterliegt laut Packungsbeilage einer zusätzlichen Überwachung, damit neue Erkenntnisse zur Sicherheit schnell erkannt werden; Nebenwirkungen können Sie auch selbst melden. Beschwerden und Fragen können Sie im Stimmungs- und Nebenwirkungstagebuch notieren und mit den Fragen fürs Arztgespräch den nächsten Termin vorbereiten. [1]

Kontrollen während der Behandlung

Ob eine Weiterbehandlung zweckmäßig ist, sollte laut Fachinformation innerhalb von drei Monaten und danach in regelmäßigen Abständen beurteilt werden. Wer früher Alkohol oder andere Substanzen missbraucht hat oder davon abhängig war, kann ein erhöhtes Risiko für einen Missbrauch von Daridorexant haben und sollte sorgfältig überwacht werden; laut Packungsbeilage möchte Ihre Ärztin oder Ihr Arzt möglicherweise überwachen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt. [1, 2]

Kontrolluntersuchungen bei Daridorexant
UntersuchungWann oder warum
Prüfung, ob die Behandlung weiter nötig istInnerhalb von drei Monaten, danach in regelmäßigen Abständen[1, 2]
Sorgfältige Überwachung auf MissbrauchBei Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen in der Vorgeschichte[1, 2]

Welche Kontrollen bei Ihnen nötig sind und wie oft, legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest.

Was bei Kontrollen allgemein geschieht, erklärt die Seite Kontrollen während der Behandlung.

Wechselwirkungen

Daridorexant wird vor allem über das Enzym CYP3A4 abgebaut. Mittel, die dieses Enzym stark hemmen, etwa Itraconazol, Clarithromycin oder Ritonavir, dürfen nicht gleichzeitig eingenommen werden. Bei mäßig starken Hemmern wie Erythromycin, Ciprofloxacin oder Ciclosporin empfiehlt die Fachinformation eine niedrigere Dosis; mit Diltiazem stieg die Menge an Daridorexant im Blut in einer Studie deutlich an. Grapefruit und Grapefruitsaft sollten Sie am Abend meiden, weil sie den Spiegel erhöhen können. Mäßig starke oder starke Anreger von CYP3A4, etwa Efavirenz, verringern die Menge im Blut deutlich, was die Wirksamkeit verringern kann. [1, 2]

Mit anderen Arzneimitteln, die dämpfend auf das zentrale Nervensystem wirken, können sich die Wirkungen addieren; laut Fachinformation ist dann Vorsicht geboten, und eine Anpassung der Dosis von Daridorexant oder des anderen Mittels sollte in Betracht gezogen werden. Als Beispiele für Arzneimittel, die im Gehirn wirken und Wechselwirkungen haben können, nennt die Packungsbeilage Diazepam und Alprazolam. Ob ein weiteres Schlaf- oder Beruhigungsmittel oder ein anderes Psychopharmakon zusammen mit Daridorexant infrage kommt, klärt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt. [1, 2]

Bei gesunden Freiwilligen beeinflussten sich Daridorexant und das Antidepressivum Citalopram in Studien weder bei den Blutspiegeln noch bei der psychomotorischen Leistungsfähigkeit in klinisch bedeutsamer Weise. Mittel zur Empfängnisverhütung können laut Fachinformation zusammen mit Daridorexant angewendet werden. Mit Vorsicht kombiniert werden sollten bestimmte Mittel wie hochdosiertes Simvastatin, Tacrolimus oder Digoxin; bei Dabigatran stieg die Konzentration in einer Studie an. [2]

Wechselwirkungen von Daridorexant
Zusammen mitWas passieren kannHinweis
Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir)Der Daridorexant-Spiegel im Blut kann steigen[1, 2]Gleichzeitige Einnahme nicht erlaubt
Mäßig starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Erythromycin, Ciprofloxacin, Ciclosporin, Diltiazem)Der Daridorexant-Spiegel im Blut kann steigen[1, 2]Laut Fachinformation wird dann eine niedrigere Dosis empfohlen; Ihre Ärztin oder Ihr Arzt berät Sie
Mittel, die das Enzym CYP3A4 anregen (z. B. Efavirenz)Der Daridorexant-Spiegel kann deutlich sinken, die Wirksamkeit kann nachlassen[1, 2]Ihre Ärztin oder Ihr Arzt berät Sie
Arzneimittel, die im Gehirn wirken, z. B. Diazepam oder Alprazolam, und andere Mittel mit dämpfender WirkungWechselwirkungen möglich; laut Fachinformation können sich die dämpfenden Wirkungen addieren[1, 2]Ihre Ärztin oder Ihr Arzt berät Sie; laut Fachinformation kann eine Dosisanpassung nötig sein
Dabigatran (gegen Blutgerinnsel) und Digoxin (bei Herzschwäche)Wechselwirkungen möglich; laut Fachinformation stieg die Dabigatran-Konzentration in einer Studie an[1, 2]Gewisse Vorsicht geboten; Ihre Ärztin oder Ihr Arzt berät Sie
Empfindliche CYP3A4-Substrate mit geringer therapeutischer Breite, z. B. hochdosiertes Simvastatin oder TacrolimusLaut Fachinformation leichte Hemmung von CYP3A4 durch Daridorexant 50 mg[2]Laut Fachinformation nur mit Vorsicht kombinieren
Grapefruit oder GrapefruitsaftKann den Daridorexant-Spiegel im Blut erhöhen[1, 2]Am Abend vermeiden
AlkoholKann das Risiko für eine Beeinträchtigung von Gleichgewicht und Koordination erhöhen[1, 2]Laut Fachinformation sollte zur Vorsicht geraten werden

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen anwenden können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Was beim gleichzeitigen Einsatz mehrerer Psychopharmaka gilt, steht unter Psychopharmaka kombinieren; zu Grapefruit und anderen Lebensmitteln unter Essen, Trinken und Psychopharmaka. Ihre Mittel im Überblick behalten Sie mit dem Medikationsplan.

Wer Daridorexant nicht oder nur mit Vorsicht nehmen sollte

Nicht anwenden bei

  • Allergie gegen Daridorexant oder einen der sonstigen Bestandteile[1, 2]
  • Narkolepsie, eine Erkrankung, bei der man jederzeit plötzlich und unerwartet einschläft[1, 2]
  • Einnahme starker CYP3A4-Hemmer, die den Daridorexant-Spiegel im Blut erhöhen können: Pilzmittel zum Einnehmen wie Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Itraconazol; Antibiotika wie Clarithromycin, Josamycin, Telithromycin, Troleandomycin; bestimmte HIV-Mittel wie Ritonavir, Elvitegravir, Indinavir, Saquinavir, Lopinavir, Nelfinavir; bestimmte Krebsmittel wie Ceritinib, Idelalisib, Ribociclib, Tucatinib[1, 2]

Besondere Vorsicht bei

  • Depression oder frühere Suizidgedanken; laut Fachinformation wurde bei Menschen mit primärer Depression unter Schlafmitteln über eine Verschlechterung der Depression, Suizidgedanken und Suizidversuche berichtet[1, 2]
  • Psychiatrische Erkrankung; laut Fachinformation sind die Daten für diese Gruppe begrenzt[1, 2]
  • Einnahme von Arzneimitteln, die auf das Gehirn wirken, etwa gegen Angststörungen oder Depressionen[1, 2]
  • Regelmäßige Einnahme von Drogen oder Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol; laut Fachinformation können diese Menschen ein erhöhtes Risiko für einen Missbrauch haben und sollten sorgfältig überwacht werden[1, 2]
  • Missbrauchspotenzial: Laut Fachinformation gab es in Studien mit Menschen mit Schlafstörungen keine Anzeichen für Missbrauch oder für Entzugserscheinungen nach dem Absetzen; in einer Studie mit Menschen mit gelegentlichem Drogenkonsum ohne Schlafstörungen zeigte sich bei Daridorexant-Dosen oberhalb der maximalen Tagesdosis eine ähnliche Bewertung der "Vorliebe/Beliebtheit" wie beim Vergleichsmittel Zolpidem[2]
  • Leberprobleme: Je nach Schweregrad wird Daridorexant möglicherweise nicht empfohlen oder es könnte eine niedrigere Dosis erforderlich sein; bei schwerer Leberfunktionsstörung wird die Einnahme nicht empfohlen[1, 2]
  • Atembeschwerden, etwa schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)[1, 2]
  • Stürze in der Vorgeschichte bei Menschen über 65 Jahren; laut Fachinformation Vorsicht auch bei Menschen über 75 Jahren, weil nur begrenzte Daten vorliegen[1, 2]
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: nicht vorgesehen, da nicht geprüft[1, 2]

Bei leichter Leberfunktionsstörung ist laut Fachinformation keine Dosisanpassung nötig, bei mäßiger wird eine niedrigere Dosis empfohlen, und bei schwerer wird Daridorexant nicht empfohlen, weil es dabei nicht untersucht wurde. Bei eingeschränkter Nierenfunktion, auch bei schwerer, ist keine Dosisanpassung erforderlich. [2]

Bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe führte Daridorexant in Studien weder zu mehr Atemaussetzern (Apnoe- und Hypopnoe-Ereignissen) noch zu einem Abfall der Sauerstoffsättigung, bei mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ebenfalls nicht zu einem Abfall der Sauerstoffsättigung. Bei schwerer COPD wurde es nicht untersucht und sollte mit Vorsicht verordnet werden. [2]

Was bei einer Depression oder früheren Suizidgedanken gilt, steht unter Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen. Was bei älteren Menschen wegen der Sturzgefahr gilt, steht unter Was Sie bei Nebenwirkungen tun können; Allgemeines zu Medikamenten im höheren Lebensalter unter Psychopharmaka im Alter.

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Bei gesunden Freiwilligen verzögerte Alkohol die Aufnahme von Daridorexant; laut Fachinformation sollte Behandelten zur Vorsicht beim Alkohol geraten werden. Mehr dazu unter Psychopharmaka und Alkohol. [2]

Schlafmittel (Hypnotika) haben laut Fachinformation einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. In einer Studie mit gesunden Freiwilligen zwischen 50 und 79 Jahren ohne Schlafstörung war das Fahren im Fahrsimulator 9 Stunden nach der Einnahme am Morgen nach der ersten Dosis beeinträchtigt; nach 4 weiteren Nächten mit Daridorexant zeigte sich keine Wirkung mehr auf das Fahren. Vor allem in den ersten Tagen der Behandlung sollten Behandelte laut Fachinformation beim Autofahren, beim Bedienen schwerer Maschinen und bei anderen gefährlichen Tätigkeiten vorsichtig sein. Laut Packungsbeilage sollen Sie nicht an risikoreichen Tätigkeiten teilnehmen, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie vollständig wach sind. Ob und wann Sie fahren, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. [1, 2] Nach § 316 StGB macht sich strafbar, wer im Verkehr ein Fahrzeug führt, obwohl er infolge alkoholischer Getränke oder anderer berauschender Mittel nicht in der Lage ist, es sicher zu führen; das gilt auch bei Fahrlässigkeit. [12] Die Ausnahme für bestimmungsgemäß eingenommene, für einen konkreten Krankheitsfall verschriebene Arzneimittel in § 24a Abs. 4 StVG bezieht sich nur auf bestimmte Ordnungswidrigkeiten nach § 24a StVG. [11] Mehr dazu unter Psychopharmaka und Autofahren.

In einer Studie mit 10 gesunden stillenden Frauen kam laut Fachinformation nur wenig Daridorexant in der Muttermilch vor. Zur Fruchtbarkeit beim Menschen gibt es keine Daten; Tierstudien weisen nicht auf eine Wirkung hin. Allgemeines dazu unter Psychopharmaka in der Schwangerschaft und in der Stillzeit. [2]

In klinischen Studien gab es bei Menschen mit Schlafstörungen keine Anzeichen für einen Missbrauch und keine Entzugserscheinungen nach dem Absetzen, die auf eine körperliche Abhängigkeit hinwiesen. In einer Studie mit 72 Menschen, die gelegentlich Drogen konsumierten und keine Schlafstörung hatten, zeigte sich bei Daridorexant-Dosen oberhalb der empfohlenen Höchstdosis eine ähnliche Bewertung der "Vorliebe/Beliebtheit" wie beim Vergleichsmittel Zolpidem. Wer früher Alkohol oder andere Substanzen missbraucht hat oder davon abhängig war, kann laut Fachinformation ein erhöhtes Risiko für einen Missbrauch haben und sollte sorgfältig überwacht werden. In vorklinischen Studien zeigte Daridorexant keine Anzeichen für ein Missbrauchspotenzial oder eine körperliche Abhängigkeit. Mehr dazu unter Machen Psychopharmaka abhängig? [2]

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Daridorexant dem ungeborenen Kind schaden kann; fragen Sie vor der Einnahme Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Laut Fachinformation liegen keine Erfahrungen bei Schwangeren vor, Tierstudien ergaben keine Hinweise auf eine schädliche Wirkung; Daridorexant sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn eine Behandlung aufgrund des klinischen Zustands erforderlich ist.[1, 2]

Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.

Stillzeit

Ein kleiner Anteil geht in die Muttermilch über; sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten füttern. Laut Fachinformation kann das Risiko einer übermäßigen Schläfrigkeit beim gestillten Kind nicht ausgeschlossen werden; es muss entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder auf die Behandlung verzichtet bzw. die Behandlung unterbrochen wird.[1, 2]

Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.

Alkohol

Alkohol zusammen mit Daridorexant kann das Risiko für eine Beeinträchtigung von Gleichgewicht und Koordination erhöhen; laut Fachinformation führte die gleichzeitige Einnahme zu sich addierenden Wirkungen auf die psychomotorische Leistungsfähigkeit.[1, 2]

Autofahren und Maschinen

Für etwa 9 Stunden nach der Einnahme wird empfohlen, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Seien Sie am Morgen nach der Einnahme vorsichtig und nehmen Sie nicht an risikoreichen Tätigkeiten teil, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie vollständig wach sind, besonders in den ersten Tagen der Behandlung. Laut Fachinformation haben Schlafmittel einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.[1, 2]

Anwendung

Einmal pro Nacht innerhalb einer halben Stunde vor dem Zubettgehen einnehmen, mit oder ohne Nahrung; mit oder kurz nach einer großen Mahlzeit kann es länger dauern, bis die Wirkung eintritt.[1]

Einnahme vergessen: die Tablette nicht später in der Nacht nachholen, weil Sie sich sonst am nächsten Morgen schläfrig fühlen können; nicht die doppelte Menge nehmen.[1]

Absetzen

Die Behandlung kann beendet werden, ohne dass die Dosis schrittweise verringert werden muss; schädliche Wirkungen sind dabei nicht bekannt. Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein; ob die Behandlung fortgesetzt wird, prüft die Ärztin oder der Arzt zunächst innerhalb von 3 Monaten und danach regelmäßig.[1, 2]

Überdosierung

Haben Sie zu viel eingenommen, kann es zu übermäßiger Schläfrigkeit oder Muskelschwäche kommen. Bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort den Notruf 112 oder einen Giftnotruf verständigen.[1, 2]

Einnahme und Absetzen

Wie Sie Daridorexant einnehmen, was bei einer vergessenen Tablette gilt und dass die Behandlung ohne schrittweises Verringern der Dosis beendet werden kann, steht in der Übersicht zum Alltag. [1, 2]

In den beiden Zulassungsstudien folgte auf 3 Monate Behandlung eine Woche mit einem Scheinmedikament (Placebo); bei der empfohlenen Dosis zeigten sich danach keine Anzeichen einer wieder einsetzenden Schlafstörung. Anzeichen für Entzugserscheinungen gab es in den Studien mit Menschen mit Schlafstörungen nicht. Ob und wann Sie die Behandlung beenden, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt; Allgemeines dazu unter Psychopharmaka absetzen. [1, 2]

Dosierung laut Packungsbeilage

Die Packungsbeilage nennt eine Dosis für Erwachsene und eine geringere für Menschen mit Leberproblemen oder mit bestimmten anderen Arzneimitteln. Ihre Dosis legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest. [1]

Präparate mit Daridorexant

Präparate mit Daridorexant
PräparatAnbieterHinweis
QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbHverschreibungspflichtig; Filmtabletten mit 25 oder 50 mg; Grundlage dieser Seite

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

  1. EMA-Produktinformation Quviviq (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Quviviq 25 mg/50 mg Filmtabletten. Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH (Zulassungsinhaber)/Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 03/2026. abgerufen am 11.10.2026
  2. EMA-Produktinformation Quviviq (EPAR), Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), und Anhang II. Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH (Zulassungsinhaber)/Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 03/2026. abgerufen am 11.10.2026
  3. Gesetz § 24a Straßenverkehrsgesetz (StVG): 0,5 Promille-Grenze, Tetrahydrocannabinol-Grenzwert. Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (gesetze-im-internet.de). abgerufen am 23.10.2026
  4. Gesetz § 316 Strafgesetzbuch (StGB): Trunkenheit im Verkehr. Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (gesetze-im-internet.de). abgerufen am 23.10.2026

Weiterführend Alle Nebenwirkungen von Daridorexant nach Häufigkeit auf Med-Nebenwirkungen.de

Häufige Fragen

Wie wirkt Daridorexant?

Daridorexant blockiert im Gehirn die Andockstellen für Orexin, einen Stoff, der hilft, wach zu bleiben. Laut Fachinformation verringert es dadurch die Wachheit und erleichtert das Einschlafen, ohne das Verhältnis der Schlafphasen zu verändern. Es gehört zur Gruppe der Orexin-Rezeptor-Antagonisten.

Wann nehme ich Daridorexant ein und wann wirkt es?

Laut Packungsbeilage nehmen Sie die Tablette einmal pro Nacht innerhalb einer halben Stunde vor dem Zubettgehen ein. Die höchste Konzentration im Blut ist laut Fachinformation innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Mit oder kurz nach einer großen Mahlzeit kann es länger dauern, bis die Wirkung eintritt.

Wie lange darf man Daridorexant nehmen?

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Ob sie weiter nötig ist, prüft Ihre Ärztin oder Ihr Arzt zunächst innerhalb von 3 Monaten und danach in regelmäßigen Abständen. Klinische Daten liegen laut Fachinformation für eine ununterbrochene Behandlung von bis zu 12 Monaten vor.

Macht Daridorexant abhängig?

In klinischen Studien gab es bei Menschen mit Schlafstörungen laut Fachinformation keine Anzeichen für einen Missbrauch und keine Entzugserscheinungen nach dem Absetzen, die auf eine körperliche Abhängigkeit hinwiesen. Wer früher Alkohol oder andere Substanzen missbraucht hat oder davon abhängig war, kann ein erhöhtes Risiko für einen Missbrauch haben und sollte sorgfältig überwacht werden. Haben Sie regelmäßig Drogen genommen oder sind Sie von Drogen oder Alkohol abhängig, sprechen Sie laut Packungsbeilage vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Darf ich mit Daridorexant Alkohol trinken?

Alkohol zusammen mit Daridorexant kann laut Packungsbeilage das Risiko erhöhen, dass Gleichgewicht und Koordination beeinträchtigt sind. Laut Fachinformation addierten sich die Wirkungen beider auf die psychomotorische Leistungsfähigkeit, und Behandelten sollte zur Vorsicht beim Alkohol geraten werden. Mehr dazu unter Psychopharmaka und Alkohol.

Darf ich am Morgen nach der Einnahme Auto fahren?

Laut Fachinformation haben Schlafmittel einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit. In einer Studie mit gesunden Freiwilligen zwischen 50 und 79 Jahren ohne Schlafstörung war das Fahren im Fahrsimulator 9 Stunden nach der ersten Einnahme beeinträchtigt; um das Risiko zu verringern, wird laut Fachinformation empfohlen, in den etwa 9 Stunden nach der Einnahme kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Seien Sie laut Packungsbeilage am Morgen nach der Einnahme beim Fahren vorsichtig, und nehmen Sie nicht an risikoreichen Tätigkeiten teil, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie vollständig wach sind, besonders in den ersten Tagen der Behandlung. Ob und wann Sie fahren, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Kann ich Daridorexant einfach absetzen?

Die Behandlung kann laut Packungsbeilage beendet werden, ohne die Dosis schrittweise zu verringern; schädliche Wirkungen sind dabei nicht bekannt. In den beiden Zulassungsstudien zeigten sich nach dem Absetzen bei der empfohlenen Dosis keine Anzeichen einer wieder einsetzenden Schlafstörung. Besprechen Sie das Ende der Behandlung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Wie hoch ist die Dosis von Daridorexant?

Ihre Dosis legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest. Was die Packungsbeilage für Erwachsene nennt und wann eine geringere Dosis infrage kommt, steht im Abschnitt Dosierung laut Packungsbeilage auf dieser Seite. Ändern Sie die Dosis nicht selbst.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu

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    Wie lange ein Psychopharmakon genommen wird, hängt von Erkrankung und Mittel ab.